金烏骨通膠囊來(lái)源于傳統(tǒng)苗藥,由 葛 根、淫 羊 藿、補(bǔ)骨脂等十味中藥組成,功效為滋補(bǔ)肝腎、活血 通絡(luò)、祛 風(fēng) 除 濕,用于治療骨質(zhì)疏松、肝 腎 不 足 等 癥。金烏骨通膠囊現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中含量測(cè)定指 標(biāo)為葛根素,缺少淫羊藿及補(bǔ)骨脂有效成分的含量 控制。1260Ⅱ 型高效液相色譜儀 (美 國(guó) Agilent公 司);AG135型電子天平(瑞士 METTLERTOLE- DO 公司);DK-98-ⅡA 型恒 溫 水 浴鍋(天津市 泰 斯 特公司);SK250LHC型超聲儀(上海科導(dǎo)公司)。實(shí)驗(yàn)在線采集淫羊藿苷 等 3種 成 分 在200~ 400nm范圍內(nèi)的吸收光譜,結(jié)果淫羊藿苷在270nm、 兩種補(bǔ)骨脂素在246nm 處有最大吸收,在各自最大 吸收波長(zhǎng)處,各成分均有較好的響應(yīng)值。
從含量測(cè)定結(jié)果來(lái)看,15批次金烏骨通膠囊樣 品中淫羊藿苷含量范圍為0.509~1.323mg/g,平均 值為0.720mg/g;兩種補(bǔ)骨脂素總含量的范圍為 0.930~1.588mg/g,平均值為1.286mg/g,以平均值 下浮30%確定含量限度,建議本品每1g含淫羊藿苷 不得低于0.50mg,含兩種補(bǔ)骨脂素的總量不得低于 0.90mg,15批次樣品測(cè)定結(jié)果均高于擬定的含量限 度。本實(shí)驗(yàn)建立的 HPLC方法分離效果好,方法耐 用,可應(yīng)用于金烏骨通膠囊的質(zhì)量控制。