中藥配方顆粒是以標(biāo)準(zhǔn)湯劑為基準(zhǔn)，采用現(xiàn)代 方法經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化工藝制備而成，既符合傳統(tǒng)中醫(yī)辨證 論治的要求，又具備質(zhì)量穩(wěn)定、攜帶方便、衛(wèi)生可靠 等優(yōu)勢(shì)，在臨床被越來(lái)越廣泛使用。為保障中 藥配方顆粒臨床用藥與傳統(tǒng)湯劑的一致性，在《中 藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》中，將 標(biāo)準(zhǔn)湯劑作為橋接，評(píng)價(jià)及控制中藥配方顆粒的質(zhì)量。DAD-3000 型二極管陣列紫外檢測(cè)器、Chrome‐ leon 7 色譜管理系統(tǒng)（賽默飛世爾科技有限公司）； ME36S百萬(wàn)分之一天平［梅特勒托利多科技（中國(guó)） 有限公司］；XS204十萬(wàn)分之一天平［梅特勒托利多科 技（中國(guó)）有限公司］；SK5200H超聲波儀（上海科導(dǎo) 超聲儀器有限公司）；薄層自動(dòng)成像儀（TLC visual‐ izer2）、展開(kāi)缸、硅膠GF254薄層板（青島海洋化工廠）。

    海金沙草配方顆粒中咖啡酸質(zhì)量分?jǐn)?shù)理論值范圍 為 0.17~1.05 mg/g，均值為 0.60 mg/g，均值 ±30% 為 0.42~0.78 mg/g，最終以實(shí)測(cè)范圍確定配方顆粒的咖 啡酸質(zhì)量分?jǐn)?shù)為 0.17~1.10 mg/g，在均值±2SD范圍 內(nèi)（0.05~1.11 mg/g）；18 批標(biāo)準(zhǔn)湯劑中咖啡酸轉(zhuǎn)移 率范圍為 48.7% ~92.8%，均值 73.8%，均值 ±30% 范 圍為 51.7% ~96.0%。確定配方顆粒中咖啡酸轉(zhuǎn)移 率范圍為48.0% ~93.0%。