1 儀器與試藥 

1. 1 儀器

Aglient 1100 高效液相色譜儀 ( 含 Aglient 化 學 工 作 站、可 變 波 長 紫 外 檢 測 器) 、 Aglient Eclipse XDB － C18 ( 4. 6 mm × 250 mm，5 μm) ，均為美國安捷倫公司; SK 8200LHC 型超聲 清洗器 ( 上海科導超聲儀器有限公司) ; AB265 － S 分析天平 ( 美國 METTLEＲ TOLEDO 公司) 。

1. 2 試藥

哈巴俄苷對照品 ( 批號: 111730 － 200604，中國藥品生物制品檢定所) ; 甘草酸銨對 照品 ( 批號: 111730 － 200604，中國藥品生物制品 檢定所) ; 玄麥甘桔顆粒 18 批，本院 3 批次 ( 編 號為 1) ，其他 15 批產品購于市場，分別來全國各 省 9 個 不 同 的 廠 家。產 品 購 于 市 場 規 格 均 為:10 g /袋，每盒 10 袋，含糖型; 甲醇為色譜純、乙 腈 ( 色譜純) 、磷酸分析純、水為純化水。

2 方法與結果

哈巴俄苷: 以十八烷基硅烷 鍵合硅膠為填充劑; 以甲醇 － 0. 1% 磷酸溶液 ( 55 ∶ 45 ) 為 流 動 相; 檢 測 波 長 為 280 nm; 流 速: 1. 0 mL /min; 柱溫: 30℃ ; 進樣量: 20 μL。甘草 酸銨: 以乙腈 － 0. 1% 磷酸溶液 ( 37 ∶ 63) 為流動 相; 檢測波長為250 nm; 其他測定條件同哈巴俄 苷。在此條件下，樣品色譜圖顯示哈巴俄苷和甘 草酸銨都達到基線分離，理論踏板數均大于 4000， 雜質無干擾。精密稱取哈巴俄苷對照 品10. 93 mg，置100 mL量瓶中，加 80% 甲醇溶解、 稀釋至刻度，搖勻，用0. 45 μm微孔濾膜過濾，得 到對照品母液，濃度為0. 1093 mg /mL。精密稱取 甘草酸銨對照品13. 25 mg置50 mL量瓶中，加 80% 甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，用0. 45 μm微孔濾 膜過濾后，得到濃度為0. 265 mg /mL對照品母液。

3 結果

不同廠家之間顆粒顏色差異較大，同廠家的的 3 批次顏色基本相似，顏色從淺 棕色至棕褐色不等，個別品種顏色更深，基本符 合本品藥典規定為淺棕色至棕褐色的顆粒。通過 嘗味道，9 號和 10 號廠家的品種甜中帶有少許焦 味，是否為濃縮或者干燥過程焦糊所致，不得而 知，其他品種味甜無異味 ( 含蔗糖) 。顏色和氣味 能夠反映廠家工藝的穩定性，同一廠家不同批次 之間基本穩定。

4 討論 

實驗涉及的 18 批樣品中除 3 批為我院院內制 劑，其余 15 批均為在藥店隨機購買，廠家的產地 有云南、四川、重慶、寧夏、黑龍江等多個省份， 各廠家生產的同包裝規格 ( 10 g /袋，每盒裝 10 袋) 的玄麥甘桔顆粒價格波動較大，從 10 ～ 30 元 不等。玄麥甘桔顆粒為藥典收載品種，2015 版 《中國藥典》一部已明確規定了每袋含玄參以哈巴 俄苷計不得少于0. 25 mg、含甘草以甘草酸銨計不 得少于3. 8 mg。藥品在出廠銷售前均要進行質量檢 查，檢查合格之后才會流向市場，而實際收集到 的 18 批樣品中確有 5 批因哈巴俄苷或者甘草酸銨 含量 偏 低 不 合 格，不 合 格 批 次 占 總 樣 品 數 的 27. 8% 。這就很好說明相同藥名，不同廠家之間價 格相差較大，以及臨床上病人服用療效差異較大 的原因。

免責聲明：文章僅供學習和交流，如涉及作品版權問題需要我方刪除，請聯系我們，我們會在第一時間進行處理。