1 儀器與試藥 

1. 1 儀器

Aglient 1100 高效液相色譜儀 ( 含 Aglient 化 學(xué) 工 作 站、可 變 波 長(zhǎng) 紫 外 檢 測(cè) 器) 、 Aglient Eclipse XDB － C18 ( 4. 6 mm × 250 mm，5 μm) ，均為美國(guó)安捷倫公司; SK 8200LHC 型超聲 清洗器 ( 上海科導(dǎo)超聲儀器有限公司) ; AB265 － S 分析天平 ( 美國(guó) METTLEＲ TOLEDO 公司) 。

1. 2 試藥

哈巴俄苷對(duì)照品 ( 批號(hào): 111730 － 200604，中國(guó)藥品生物制品檢定所) ; 甘草酸銨對(duì) 照品 ( 批號(hào): 111730 － 200604，中國(guó)藥品生物制品 檢定所) ; 玄麥甘桔顆粒 18 批，本院 3 批次 ( 編 號(hào)為 1) ，其他 15 批產(chǎn)品購(gòu)于市場(chǎng)，分別來(lái)全國(guó)各 省 9 個(gè) 不 同 的 廠 家。產(chǎn) 品 購(gòu) 于 市 場(chǎng) 規(guī) 格 均 為:10 g /袋，每盒 10 袋，含糖型; 甲醇為色譜純、乙 腈 ( 色譜純) 、磷酸分析純、水為純化水。

2 方法與結(jié)果

哈巴俄苷: 以十八烷基硅烷 鍵合硅膠為填充劑; 以甲醇 － 0. 1% 磷酸溶液 ( 55 ∶ 45 ) 為 流 動(dòng) 相; 檢 測(cè) 波 長(zhǎng) 為 280 nm; 流 速: 1. 0 mL /min; 柱溫: 30℃ ; 進(jìn)樣量: 20 μL。甘草 酸銨: 以乙腈 － 0. 1% 磷酸溶液 ( 37 ∶ 63) 為流動(dòng) 相; 檢測(cè)波長(zhǎng)為250 nm; 其他測(cè)定條件同哈巴俄 苷。在此條件下，樣品色譜圖顯示哈巴俄苷和甘 草酸銨都達(dá)到基線分離，理論踏板數(shù)均大于 4000， 雜質(zhì)無(wú)干擾。精密稱取哈巴俄苷對(duì)照 品10. 93 mg，置100 mL量瓶中，加 80% 甲醇溶解、 稀釋至刻度，搖勻，用0. 45 μm微孔濾膜過(guò)濾，得 到對(duì)照品母液，濃度為0. 1093 mg /mL。精密稱取 甘草酸銨對(duì)照品13. 25 mg置50 mL量瓶中，加 80% 甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，用0. 45 μm微孔濾 膜過(guò)濾后，得到濃度為0. 265 mg /mL對(duì)照品母液。

3 結(jié)果

不同廠家之間顆粒顏色差異較大，同廠家的的 3 批次顏色基本相似，顏色從淺 棕色至棕褐色不等，個(gè)別品種顏色更深，基本符 合本品藥典規(guī)定為淺棕色至棕褐色的顆粒。通過(guò) 嘗味道，9 號(hào)和 10 號(hào)廠家的品種甜中帶有少許焦 味，是否為濃縮或者干燥過(guò)程焦糊所致，不得而 知，其他品種味甜無(wú)異味 ( 含蔗糖) 。顏色和氣味 能夠反映廠家工藝的穩(wěn)定性，同一廠家不同批次 之間基本穩(wěn)定。

4 討論 

實(shí)驗(yàn)涉及的 18 批樣品中除 3 批為我院院內(nèi)制 劑，其余 15 批均為在藥店隨機(jī)購(gòu)買(mǎi)，廠家的產(chǎn)地 有云南、四川、重慶、寧夏、黑龍江等多個(gè)省份， 各廠家生產(chǎn)的同包裝規(guī)格 ( 10 g /袋，每盒裝 10 袋) 的玄麥甘桔顆粒價(jià)格波動(dòng)較大，從 10 ～ 30 元 不等。玄麥甘桔顆粒為藥典收載品種，2015 版 《中國(guó)藥典》一部已明確規(guī)定了每袋含玄參以哈巴 俄苷計(jì)不得少于0. 25 mg、含甘草以甘草酸銨計(jì)不 得少于3. 8 mg。藥品在出廠銷(xiāo)售前均要進(jìn)行質(zhì)量檢 查，檢查合格之后才會(huì)流向市場(chǎng)，而實(shí)際收集到 的 18 批樣品中確有 5 批因哈巴俄苷或者甘草酸銨 含量 偏 低 不 合 格，不 合 格 批 次 占 總 樣 品 數(shù) 的 27. 8% 。這就很好說(shuō)明相同藥名，不同廠家之間價(jià) 格相差較大，以及臨床上病人服用療效差異較大 的原因。

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